Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia – Ixchiq: stosowanie ograniczone do osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem chikungunya
Podmiot odpowiedzialny Valneva, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przedstawia komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący szczepionki Ixchiq (szczepionka przeciw wirusowi chikungunya, żywa), zgodnie z którym produkt ten można stosować wyłącznie u osób z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem chikungunya. Ograniczenie wskazań wynika z przeprowadzonego przez EMA rutynowego przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa, w którym oceniono wpływ poważnych działań niepożądanych — w tym aseptycznego zapalenia opon mózgowych — na stosunek korzyści do ryzyka; część z nich doprowadziła do hospitalizacji, a w kilku przypadkach zakończyła się zgonem. Przypomina się, że stosowanie szczepionki Ixchiq jest przeciwwskazane u osób z niedoborem odporności oraz u osób z immunosupresją spowodowaną chorobą lub leczeniem farmakologicznym (niezależnie od wieku), a jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami nie jest zalecane.
